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該文通過分析口服固體制劑研發(fā)中粉體學(xué)方面的常見問題，并結(jié)合審評中接觸到的實際案例，從審評角度提出了口服固體制劑開發(fā)中粉體學(xué)指標(biāo)的控制建議，以期為口服固體制劑的制劑研究和注冊申報提供一定的參考。
2023/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口服固體制劑技術(shù)在藥物制劑中取得了研究進(jìn)展。通過提高藥物生物利用度、穩(wěn)定性和患者便利性，口服固體制劑技術(shù)為藥物研究和治療提供了更加有效和可行的方案。未來的研究應(yīng)該繼續(xù)探索和發(fā)展口服固體制劑技術(shù)，在藥物傳遞和釋放、制劑的優(yōu)化和個性化等方面取得更多的突破。
2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究考察了粘合劑韌性和塑性流變對片劑硬度、脆碎度和頂裂的影響。使用四種不同的粘合劑，即羥丙基纖維素（HPC）、甲基纖維素（MC）、聚維酮（PVP）和預(yù)膠化淀粉，以濕法制粒的方法制備對乙酰氨基酚片（圓形弧面，600mg）。韌性強(qiáng)的粘合劑有著更高程度的塑性流變，可改善脆碎度。此外，粘合劑的這個特性使壓片過程得以在更快的壓片速度下進(jìn)行，并不引起頂裂。Kluce
2021/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品，因此屬一類藥品包裝。藥品是一種特殊商品，其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全，使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式在必須確保藥效的同時，還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用，因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時，要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì)，特點、以便結(jié)合藥品的某些特殊要求，合理、準(zhǔn)確選擇藥用包裝材料。
2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了一則關(guān)于藥品與食品共線生產(chǎn)的問題，引發(fā)熱議：藥企擬計劃在片劑生產(chǎn)線上生產(chǎn)保健食品，并開展相關(guān)共線風(fēng)險評估，制定措施防止污染、交叉污染、混淆。問這樣片劑與保健品食品能否共生產(chǎn)設(shè)備、共生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)？
2020/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要闡述以膜控技術(shù)和骨架技術(shù)為釋藥機(jī)理的兩種常見口服緩釋制劑開發(fā)需要注意的基礎(chǔ)要點，在實際緩釋開發(fā)中可以其為基礎(chǔ)模型進(jìn)行多種緩釋模型的探索和設(shè)計。
2019/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進(jìn)行的方法學(xué)驗證試驗，UV法需要驗證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實際情況加以調(diào)整，大體原則不變
2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過查閱國內(nèi)外藥檢機(jī)構(gòu)關(guān)于建立和驗證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻(xiàn), 結(jié)合研究經(jīng)驗和認(rèn)識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見問題及研究進(jìn)展。
2022/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從整體作用機(jī)理上看，上述5款口服新冠藥物都集中在3CL蛋白酶（主蛋白酶）和RNA聚合酶（RdRp）兩大靶點上，通過抑制酶的功能來有效地殺死新冠病毒，治療患者。
2023/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，諾和諾德公布了其2022年的財務(wù)報表，口服司美格魯肽（Rybelsus）的年銷售額達(dá)到了15億美金(1)，這是第一個在商業(yè)上取得成功的口服大分子藥物。
2023/03/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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