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由于粉末直接壓片具有較明顯的優(yōu)點,如工藝過程比較簡單,不必制粒、干燥,產(chǎn)品崩解或溶出快,成品質(zhì)量穩(wěn)定,在國外約有40%的片劑品種已采用這種工藝生產(chǎn)。
2023/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
包衣現(xiàn)有的挑戰(zhàn)基本上來自三個方面:包衣結(jié)果的質(zhì)量(即最終產(chǎn)品的質(zhì)量),生產(chǎn)率及片劑包衣機的靈活性。
2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過解析哌柏西利的藥物特征、膠囊和片劑的生物藥劑學特點,提出哌柏西利片仿制藥的人體生物等效性研究建議,為我國哌柏西利片的仿制研究提供參考。
2024/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
硬脂酸鎂(MgSt)作為藥物制劑中常用的潤滑劑,其過度潤滑可能導致片劑硬度下降、崩解延遲或溶出變慢等問題。以下是硬脂酸鎂過度潤滑的典型物理表征及其影響機制。
2025/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對近年來國內(nèi)外在原輔料相容性方面的研究進行綜述,以便于制劑工作者更好地進行處方設計。
2020/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對利用溶出度試驗評價/預測固體口服制劑生物等效性的研究進展進行綜述。
2020/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在固體制劑研發(fā)流程中,處方工藝開發(fā)和中試放大這兩個階段主要是在研發(fā)范疇,這兩個階段主要以研發(fā)為主,不會納入GMP體系管理
2021/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點從藥學角度(如處方和體外溶出相似性)分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求(包括常釋及調(diào)釋制劑)。
2021/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗證的技術(shù)探討及其標準的建立
2021/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
緩控釋制劑的定義,體外評價,體內(nèi)評價,體內(nèi)外相關(guān)性IVIVC等內(nèi)容。
2021/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享