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Seres Therapeutics和Nestlé Health Science日前公布了口服微生物組療法Vowst，在3期臨床試驗ECOSPOR III和ECOSPOR IV中的最新事后分析結(jié)果。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為避免因取樣誤差而導(dǎo)致的粉體混合均勻度的分析誤差，本文將基于指南要求，篩選適合的取樣器，以供探討及選用。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Sigrid Therapeutics開發(fā)一種新型的口服治療糖尿病的醫(yī)療器械---SiPore 21，已經(jīng)在臨床上被證實是安全有效對于糖尿病和糖尿病前期患者。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)闡述了如何采用多條溶出曲線評價固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的具體試驗步驟。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥IND多以口服固體制劑為主，本文主要考量為普通口服固體制劑早期開發(fā)穩(wěn)定性問題研究要點

2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】藥品上市后生產(chǎn)場地變更，普通口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時限有哪些技術(shù)要求？

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化，為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】化學(xué)藥品與生物制品中：口服溶液劑、注射劑、外用制劑等，不同裝量如何申報？

2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國 FDA 于 1 月 15 日宣布禁止在食品和口服藥物中使用紅色 3 號染料，并給出具體期限。

2025/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

開發(fā)價格親民的利培酮仿制藥具有廣闊的市場前景，既能滿足大量患者的治療需求，也能為藥企帶來可觀經(jīng)濟(jì)效益。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享