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口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時供試品該如何取樣？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口服多劑量包裝干混懸劑仿制藥裝量研究的關(guān)注事項(xiàng)？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，隨著材料科學(xué)與制劑工程的交叉創(chuàng)新，該技術(shù)平臺在藥物掩味、穩(wěn)定性控制及工業(yè)化生產(chǎn)方面取得了突破性進(jìn)展

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合該指導(dǎo)原則的起草背景與過程，對指導(dǎo)原則內(nèi)容及重點(diǎn)問題進(jìn)行詳細(xì)解讀，以利于相關(guān)研發(fā)人員更好的理解和運(yùn)用。

2025/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液穩(wěn)定性研究的常見問題？

2025/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文建立了肌苷的雜質(zhì)譜，進(jìn)行了雜質(zhì)溯源，全面預(yù)測了肌苷、鳥苷、腺苷與次黃嘌呤的毒理性質(zhì)。

2025/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在口服固體制劑的生產(chǎn)工藝中，原料藥粉碎往往是極為關(guān)鍵的單元操作。一方面，原料藥的粒徑可能影響藥物的吸收。對于難溶性口服固體制劑而言，原料藥的粒徑越小，溶出越快，藥物的生物利用度也可能隨之改善。此外，原料藥粒徑對粉末的流動性、混合過程和粉末的分層有重要影響，而這些因素對生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性有重要影響。因此，在口服固體制劑的生產(chǎn)中，往往需要對

2020/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于口服緩控釋制劑在臨床應(yīng)用上具有一定的優(yōu)越性，所以一直是國內(nèi)新藥研究的一個熱點(diǎn)。如何控制其在體內(nèi)確實(shí)具有緩釋特征，進(jìn)而保證其安全有效性，則是該劑型研發(fā)與評價的一個重點(diǎn)。從近幾年所申報(bào)的此類品種分析，在口服緩控釋制劑釋放度的研究方面仍存在較多的問題。對此，提出關(guān)于口服緩控釋制劑釋放度研究的建議，供大家交流學(xué)習(xí)。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

舒筋定痛片中松香酸、保胎靈（片、膠囊）中牛皮源成分、阿膠強(qiáng)骨口服液中牛皮源成分、龜鹿補(bǔ)腎片中牛皮源成分、清熱解毒口服液中灰氈毛忍冬皂苷乙檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法發(fā)布

2022/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞口服藥物液體制劑研發(fā)中存在藥物溶解性、液體制劑穩(wěn)定性、輔料安全性和服藥的順應(yīng)性等技術(shù)難點(diǎn)，對已上市兒童口服藥物液體制劑的技術(shù)特征和目前研究所涉及的藥物納米晶體、自微乳、離子交換樹脂和Pickering乳劑等新技術(shù)在兒童藥物液體制劑研究情況進(jìn)行討論分析，以期對兒童口服藥物液體制劑的研究開發(fā)起到理論指導(dǎo)作用。

2022/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享