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  • 建模與模擬在口服固體制劑研發(fā)中的應(yīng)用

    本文介紹了建模與模擬方法的優(yōu)勢(shì),以及課題組在OSD建模與模擬方面的研究進(jìn)展,以期為OSD由批制造向數(shù)字化、連續(xù)化和智能化等先進(jìn)制造轉(zhuǎn)變提供理論基礎(chǔ)及研究范式的轉(zhuǎn)變思路。

    2024/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 口服制劑增溶輔料大盤點(diǎn)

    隨著制劑技術(shù)的不斷發(fā)展,各類增溶技術(shù)逐漸趨于成熟,在難溶性藥物的開發(fā)方面取得了很大成功。在各種增溶處方中,優(yōu)異性能的輔料往往起到關(guān)鍵作用,了解這些輔料的基本性質(zhì)和功能以及其在上市制劑中的應(yīng)用情況,對(duì)增溶處方的開發(fā)十分有益。

    2021/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】口服顆粒劑變更原料藥供應(yīng)商,是否可以不對(duì)晶型進(jìn)行研究?

    口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應(yīng)商,該顆粒劑服用為溫水化開后服用,按照2024年6月國(guó)家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)>原料藥變更的問答》中(表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關(guān)性)要求,是否可以不對(duì)晶型進(jìn)行研究?

    2025/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn)

    近些年,口服固體制劑藥用輔料的安全性、穩(wěn)定性和功能性得到了空前的關(guān)注。無論何時(shí),價(jià)格一直都是我們關(guān)心的問題。但是考慮價(jià)格因素外最重要的是保證藥品輔料的質(zhì)量。因此,筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評(píng)價(jià)兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn),以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

    2021/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物遞送技術(shù)詳解

    藥物遞送技術(shù)(Drug Delivery Technology)是指在空間、時(shí)間及劑量上全面調(diào)控藥物在生物體內(nèi)分布的技術(shù)體系。藥物遞送要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo):制劑范疇解決藥物的水溶性和穩(wěn)定性,在遞送范疇解決藥物控釋和靶向遞送。通過調(diào)節(jié)藥物的遞送和釋放位置,改變藥物體內(nèi)代謝行為,跨越生理屏障促進(jìn)藥物吸收,增加藥物生物利用度,提高療效,同時(shí)降低毒副作用。

    2022/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 溶出曲線心得分享,曲線測(cè)定與比較有哪些原則要遵循?

    溶出度試驗(yàn)的重要性已經(jīng)毋庸置疑,既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點(diǎn),又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

    2019/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 口服固體制劑混合和壓片/充填階段取樣要求和接受標(biāo)準(zhǔn)

    本文主要介紹了國(guó)內(nèi)外粉體混合均勻性指導(dǎo)原則,取樣要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

    2021/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 透皮給藥途徑的利弊

    透皮制劑又稱經(jīng)皮給藥系統(tǒng)( transdermal drug delivery system, TDDS ) ,是繼口服、注射后的第三大給藥途徑,且安全性更有保障。

    2022/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 納米制劑克服胃腸道黏液屏障的作用機(jī)制及遞送策略研究進(jìn)展

    本文系統(tǒng)綜述了胃腸道黏液的組成與結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、屏障特性及其影響藥物口服吸收的作用和機(jī)制, 并探討了基于納米技術(shù)的藥物遞送策略以克服黏液屏障。旨在為增強(qiáng)藥物黏液滲透性、提高口服生物利用度, 以及設(shè)計(jì)高效穿透黏液屏障的納米制劑提供理論依據(jù)與設(shè)計(jì)指導(dǎo)。

    2025/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 選擇甘露醇做固體制劑填充劑的理由

    作為口服固體制劑的常用填充劑,乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽已被廣泛使用,然而,根據(jù)相關(guān)研究顯示,甘露醇正受到越來越多的關(guān)注和認(rèn)可,甘露醇正在成為填充劑選擇的主流趨勢(shì)。

    2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享