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固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數學模型描述藥物體外性質（藥物溶出的速率或速度）與體內特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關系，即藥物體內外相關性（IVIVC）研究。
2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在現代制藥工業(yè)中，薄膜包衣通常為將一層薄的連續(xù)固體物包裹在制劑或中間體的表面。其目的包括使表面光滑、美觀、掩味；防潮、隔氧；以及調節(jié)活性成分的釋放（緩釋、控釋、腸溶等）。
2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了使業(yè)內同行進一步了解劑量傾瀉，小編對國外相關資料進行了翻譯整理，希望對各位有所幫助，同時歡迎各位專家、同行對相關指南、技術要求、制劑處方工藝開發(fā)進行探討。
2022/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據干粉吸入劑，氣霧劑及固體制劑等藥品的生產工藝技術特點，遵循 GMP 法規(guī)的要求對吸入劑生產車間平面布置方案進行論述，對車間潔凈度設置，潔凈區(qū)布置及人流物流等問題進行探討。
2023/02/03 更新 分類：生產品管 分享
2025年6月9日，默沙東宣布其口服PCSK9環(huán)肽抑制劑EnlicitideDecanoate在兩項關鍵三期臨床（CORALreefHeFH與AddOn）中實現雙重突破。
2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過查閱國內外藥檢機構關于建立和驗證藥物溶出方法的最新指導原則和相關文獻, 結合研究經驗和認識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標準制定的常見問題及研究進展。
2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進行的方法學驗證試驗，UV法需要驗證的內容大同小異，可根據實際情況加以調整，大體原則不變，現將具體內容匯總如下。
2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑的輔料應當符合藥用要求，并具有以下特點：①應有較高的化學穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生任何理化反應；②不影響主藥的治療效果及含量測定；③對人體無害、五毒、無不良反應。
2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在口服固體制劑中，原料粒度分布成為了產品開發(fā)和質量控制中關鍵控制參數之一。
2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，禮來公司（Eli Lilly）宣布，其開發(fā)的用于治療成人重度斑禿的口服JAK抑制劑巴瑞替尼（商品名：艾樂明）證實獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。
2023/03/30 更新 分類：熱點事件 分享
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