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同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效，該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

2024/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收，導致藥物的生物利用度降低，甚至會由于藥物的沉積導致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關鍵。

2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結合《化學藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求( 試行) 》等相關技術要求和實際審評的情況，總結了口服固體制劑一致性評價審評中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見的問題

2019/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生理藥動學模型( physiologically based pharmacokinetic models，PBPK模型)是根據(jù)機體的生理、生化及解剖學知識，用每一房室代表一種器官或組織，模擬機體循環(huán)系統(tǒng)的血液流向，將房室相互聯(lián)結，建立的由實際血流速率、組織/血液分配系數(shù)及化合物性質(zhì)控制藥物遵循物質(zhì)平衡原理在機體內(nèi)進行轉運的數(shù)學模型。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析不同監(jiān)管機構先前實施的法規(guī)與最終協(xié)調(diào)一致的ICH 指導原則存在的差異，了解指導原則的起草、頒布及后續(xù)不斷完善的整個過程，更能深刻的理解其背后的科學依據(jù)，對研發(fā)高質(zhì)量藥品起到事半功倍的作用。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理了籃法、槳法、往復筒、流池法、動態(tài)胃腸道系統(tǒng)等不同溶出度技術的特點及其研究動態(tài)，探討提高溶出度評價方法體內(nèi)預測能力所需的參數(shù)選擇、數(shù)據(jù)擬合等建議，為藥物研發(fā)、臨床評價、上市后監(jiān)管提供科學有效的技術支撐。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著 3D 打印技術的不斷進步與發(fā)展，其應用也擴展到了醫(yī)藥行業(yè)［2］，用于藥品( 藥物產(chǎn)品、植入物、藥物遞送系統(tǒng)等) 制造。相比于傳統(tǒng)一刀切的給藥方法，3D 打印技術在個性化藥物產(chǎn)品的制造方面具有顯著優(yōu)勢，更加符合精準醫(yī)療的概念模式。自美國食品藥品監(jiān)督管理局( Food and Drug Administration，F(xiàn)DA) 批準首個 3D打印速釋制劑左乙拉西坦( SPＲITAM ) 后，3D 打印技術在藥物制劑領

2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：中國主導制定的控釋肥料國際標準正式頒布，一舉改寫了全球沒有統(tǒng)一控釋肥料標準的歷史。但是，在這一國際肥料行業(yè)“游戲規(guī)則”出臺前后發(fā)生了許多曲折的故事，請關注—

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文通過這篇文章簡略的講述劑型的選擇、藥物的體內(nèi)過程以及控釋給藥系統(tǒng)設計的幾點考慮。

2022/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下文以羥丙基甲基纖維素（HPMC）為例來說明輔料性質(zhì)對于控釋劑型的影響。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享