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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了有效地解決HPAPI生產(chǎn)中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)，CMO合作伙伴必須具備良好的技術(shù)能力和運營能力，以便合規(guī)地制造HPAPI口服固體藥物制劑。

2023/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本案例所提交的CEP申請品種為一個氮芥類化學(xué)原料藥，用于口服制劑生產(chǎn)，申報工藝包括3個工藝步驟：接環(huán)氧、氯化和脫保護(hù)。

2024/11/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將探討如何在藥物開發(fā)早期階段盡可能地找到穩(wěn)定的藥物進(jìn)行開發(fā)，主要關(guān)注口服固體制劑的早期開發(fā)穩(wěn)定性問題。

2024/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品的開發(fā)過程中，若能尋找出有區(qū)分力的溶出曲線將使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月23日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術(shù)指導(dǎo)原則》.

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度試驗對口服固體制劑關(guān)鍵，述其條件篩選驗證、行為比較、批次記錄，支撐研發(fā)與質(zhì)量控制。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享