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溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定的溶出介質(zhì)中溶出的速度和程度，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。它是評價藥物制劑質(zhì)量的一個重要指標。
2020/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局2024年7月2日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說明書的公告（2024年第81號）》，我企業(yè)感冒靈顆粒成分：三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖啡因、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、薄荷素油。輔料：蔗糖。是否屬于公告內(nèi)所規(guī)定的復(fù)方感冒靈制劑范疇，是否需要進行說明書修訂及備案工作？
2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將系統(tǒng)性地闡述TPGS的基本理化性質(zhì)，深入剖析其作為增溶劑、乳化劑、穩(wěn)定劑和生物利用度增強劑（特別是通過抑制P-糖蛋白）的作用機制，并結(jié)合已上市藥品的案例，全面評估其在口服制劑、注射劑及納米遞送系統(tǒng)中的應(yīng)用價值與前景。
2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對四種金屬在十種常用氣相防銹成分中浸泡腐蝕研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，苯丙三唑、水溶性羊毛脂、十二烷基磺酸鈉對四種金屬均具有良好的緩蝕效果。
2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以NMPA的120號文為基礎(chǔ)和框架，作為《口服固體制劑一致性評價處方工藝研究的常見問題分析》一文的下半部分，對近期審評的口服固體一致性評價品種的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、體外評價等相關(guān)研究中部分常見問題進行了總結(jié)，希望能夠?qū)罄m(xù)的申報提供參考。
2021/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合具體案例，對非常規(guī)項目、溶出曲線相似性研究及無法推薦參比制劑的仿制藥的質(zhì)量提升等研究中常見問題和關(guān)注點進行匯總分析，基于目前的法規(guī)指南和技術(shù)要求提出了相應(yīng)的解決方案和處理建議。
2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員提出了石墨加熱-冷凝回流消煮-電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法（ICP-AES）快速測定土壤中緩效鉀含量的方法。該方法通過石墨加熱，采用自制的冷凝消化管，提高了精密度和靈敏度，更加高效安全，可為土壤中緩效鉀的監(jiān)測提供技術(shù)支撐。
2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美敦力在《Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology》發(fā)布一篇關(guān)于Micra研究論文，研究發(fā)現(xiàn)Micra可能是患有心動過緩的兒童患者安全有效的短期治療選擇。
2023/04/17 更新 分類：熱點事件 分享
固體口服制劑的生產(chǎn)受物料顆粒質(zhì)量屬性的影響，所用的物料必須符合一定的要求，如物料的含量均勻度以及流動性等。制粒是通過凝聚技術(shù)，使顆粒增大，從而有效改善物料流動性的的一種技術(shù)。目前有多種成熟的制粒方法，大體上分為濕法制粒與干法制粒，我們需要根據(jù)自己項目的實際情況選擇合適的制粒方式。
2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收，導(dǎo)致藥物的生物利用度降低，甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術(shù)與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。
2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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