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  • 經腸內營養(yǎng)管給藥制劑體外對比研究技術簡介

    經腸內營養(yǎng)管給藥,即通過腸內營養(yǎng)管(諸如鼻胃管、鼻十二指腸管、胃造口術管等)將藥物直接輸入胃腸道,這種劑型對無法吞咽口服劑型的患者十分重要

    2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA專家對粒度控制的要求及解釋與看法

    本文將從監(jiān)管的角度,對口服固體制劑粒度標準制定的幾個重要方面進行討論。討論將包括粒度作為處方組成和中間產品關鍵物料屬性的一部分,在建立粒度標準方面的關鍵考慮。

    2023/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 輔料F4的多維度評估:乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇

    筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經濟性與技術性評價兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點,以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學依據。

    2022/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥用輔料之乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇的技術性評價

    本文以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經濟性與技術性評價兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點,以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學依據。

    2022/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國和日本溶出曲線相似性判定方法介紹

    固體制劑口服給藥后,藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出以及在胃腸道的滲透。由于藥物的溶出對吸收具有重要影響,因此藥物體外溶出度試驗可能會與體內行為具有一定關聯(lián)。 對于仿制藥而言,與原研制劑體外溶出曲線具有相似性,雖然不能完全證明與原研制劑具有相同的生物等效性,但卻可以大大提高生物等效性試驗( BE 試驗) 的成功率,而體外溶出曲線不相似,BE 試

    2020/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 銅緩蝕研發(fā)中分析技術的應用及工業(yè)診斷

    雖然銅制品化學性質比較穩(wěn)定,但它們在含有H2S、SO2等腐蝕性氣體的大氣中,易受到了強烈的腐。所以其腐蝕問題也必須考慮,否則將會給我們的生產和生活帶來危害。

    2019/08/30 更新 分類:檢測案例 分享

  • 俄科學家研發(fā)生物心臟起搏器

    長期以來,人們由于年齡增長或疾病受到心率失常和心跳過緩的困擾。

    2018/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 金屬緩蝕材料的檢測與激光拉曼光譜檢測法

    金屬的腐蝕是人們十分關心的一個課題,而絕大多數腐蝕體系發(fā)生在水溶液介質當中,而水本身的拉曼散射非常弱,但是容易實現以電化學調制的原位測試研究,即拉曼光譜電化學研究

    2015/12/23 更新 分類:實驗管理 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】化藥3類兒童藥口服液,能否與中藥口服液共線?

    化藥3類兒童藥口服液,能否與中藥口服液共線?

    2022/10/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 溶出度儀-影響溶出度測定的若干因素

    藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業(yè)工作者們,實驗測定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。

    2020/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享