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本文介紹了影響口服生物利用度的關(guān)鍵參數(shù),結(jié)構(gòu)特性與肝臟代謝及結(jié)構(gòu)特性與滲透性等。
2023/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,美國(guó)FDA宣布,批準(zhǔn)Seres Therapeutics公司口服微生物組療法Vowst(SER-109)上市,用于在18歲以上成人中預(yù)防艱難梭菌感染(CDI)復(fù)發(fā)。
2023/04/27 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文介紹了考慮委托生產(chǎn)口服固體劑時(shí)需要考慮的因素。
2023/05/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本章將重點(diǎn)介紹固體口服劑型(solid oral dosage,SOD)的科學(xué)選擇容器和/或包裝材料以提供保護(hù)。
2023/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討了口服溶液在放大過程中,常遇見的問題及解決思路。
2024/08/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2024年9月19日,韓國(guó)大化制藥公司開發(fā)的紫杉醇口服溶液(產(chǎn)品代號(hào):DHP107;研發(fā)代號(hào):RMX3001) 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國(guó)上市。
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者將通過兩個(gè)案例介紹SLS導(dǎo)致的藥物溶出降低這一現(xiàn)象的普遍性以及其如何降低藥物的口服生物利用度。
2024/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文討論化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑質(zhì)量研究與控制的測(cè)重點(diǎn)和常見問題。
2025/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服蛋白/多肽類藥物正處于從傳統(tǒng)“劑型改良”向“生物工程技術(shù)革命”的重大轉(zhuǎn)移階段。
2025/04/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
某非無菌口服溶液包裝材料由玻璃瓶變更為塑料瓶,是否需要考察包材相容性?
2025/08/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享