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某非無菌口服溶液劑增加包裝裝量，是否可按照中等變更管理？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過多維度案例分析，闡明上述策略的增效機(jī)制及臨床轉(zhuǎn)化潛力，為難溶性藥物的口服優(yōu)化開發(fā)提供有價(jià)值的理論參考。

2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要匯總了制劑研發(fā)與制劑生產(chǎn)常見問題和經(jīng)驗(yàn)心得。

2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制劑包材變更后，制劑申請(qǐng)人如何進(jìn)行評(píng)估和申報(bào)。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制劑開發(fā)過程中的制劑變更與橋接研究。

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用高分子材料是高分子化合物基體與添加劑構(gòu)成的聚合材料，主要用于醫(yī)用耗材、植入物等醫(yī)療器械生產(chǎn)，極少數(shù)高端醫(yī)用高分子材料被用作藥物控釋載體。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

陰道制劑批準(zhǔn)上市情況，陰道制劑藥典收載情況，F(xiàn)DA和EMA陰道制劑等效研究審評(píng)理念與審評(píng)案例，陰道制劑藥學(xué)審評(píng)要點(diǎn)

2019/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)了吸入制劑的研發(fā)難點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的討論。

2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了明膠膠囊制劑研發(fā)注意事項(xiàng)。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享