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口腔正畸托槽產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2022/03/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于與正畸絲等配套，供牙齒正畸治療用的正畸托槽。

2023/03/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的正畸金屬托槽注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的正畸金屬托槽注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了奧世美醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的正畸托槽注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的正畸金屬自鎖托槽注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫悅見(jiàn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的無(wú)托槽正畸矯治器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

口腔正畸矯正器械因其產(chǎn)品種類(lèi)繁多、材料更新迭代影響著國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢測(cè)項(xiàng)目的選擇、風(fēng)險(xiǎn)判定和注冊(cè)路徑等。本文整理了口腔正畸矯正產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)方案以供參考。

2025/12/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)正畸托槽產(chǎn)品的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫愛(ài)圣美科技有限公司研發(fā)的“定制式無(wú)托槽正畸矯治器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享