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本文介紹了FDA藥物研究分析方法驗證要求。
2025/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ADC藥物非臨床研究策略及案例分享
2025/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了不同藥包材在各個研究階段的主要研究內(nèi)容。
2022/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合工作經(jīng)驗探討穩(wěn)定性研究的試驗設(shè)計及穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)評價。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了研究者發(fā)起的研究/試驗(IIT)管理常見問題。
2023/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,隨著藥物研究的不斷深入以及雜質(zhì)研究要求不斷提高,雜質(zhì)的分析技術(shù)以及研究方法正發(fā)生著重要的改變。在對雜質(zhì)建立分析方法時,清晰的雜質(zhì)研究過程是方法建立的基礎(chǔ),而且選擇合適的分析技術(shù)也至關(guān)重要。
2021/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文討論了制劑雜質(zhì)的研究思路
2021/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文于國際首次提出“循證生物材料研究”的概念、理論,及開展相關(guān)研究實踐的方法, 對生物材料研究的方法學(xué)體系進(jìn)行了重要補(bǔ)充和完善,將有效提高生物材料領(lǐng)域研究數(shù)據(jù)的利用率,縮短生物材料從實驗室研究到臨床轉(zhuǎn)化的周期,引領(lǐng)生物材料研究進(jìn)入到遵循科學(xué)證據(jù)的循證研究時代。
2022/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了聚合物老化機(jī)理研究。
2023/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本系列文章從非臨床研究中動物解剖差異、藥理學(xué)研究、PK研究、毒理學(xué)研究和早期臨床研究等多個方面討論經(jīng)玻璃體腔給藥的眼科新藥研究中的一些考慮要點。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享