中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了CH3.5.11使用錯(cuò)誤評(píng)估報(bào)告中低使用風(fēng)險(xiǎn)可用性工程參考模版。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前隨著IEC 60601-1 第4版本的起草，可用性工程過程標(biāo)準(zhǔn)也已經(jīng)在更新中。

2025/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IEC 62366-1和FDA對(duì)醫(yī)療器械可用性驗(yàn)證的要求。

2025/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械可用性工程之使用錯(cuò)誤評(píng)估報(bào)告編寫指南，詳見下文。

2025/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為什么可用性是醫(yī)療器械的第二生命線？

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械可用性工程的重要性 制造商在生產(chǎn)新一代產(chǎn)品時(shí)，由于經(jīng)常遭遇這樣的難題：應(yīng)舍棄前代產(chǎn)品的哪些控件和按鈕？因此，不少企業(yè)便索性全部保留，用繁多的標(biāo)簽和功能鍵進(jìn)行

2024/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在進(jìn)行IVD醫(yī)療器械總結(jié)性可用性評(píng)估之前，您需要考慮：是否定義了IVD的所有重要因素？是否檢查過IVD的所有風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)方面是否都已明確識(shí)別并控制了？

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹中國(guó)、歐盟和美國(guó)在醫(yī)療器械可用性方面的法規(guī)要求。醫(yī)療器械制造商需緊跟法規(guī)動(dòng)態(tài)，將人因工程理念深入產(chǎn)品，確保產(chǎn)品不僅技術(shù)先進(jìn)，而且易于使用、安全可靠。

2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

盡管醫(yī)療器械包裝過程一般是在醫(yī)械產(chǎn)品生產(chǎn)制造后進(jìn)行，但在設(shè)計(jì)之初就必須妥善規(guī)劃包裝方案，并貫穿產(chǎn)品的整個(gè)開發(fā)過程。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)時(shí)間9月7日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 FDA發(fā)布了藥械組合產(chǎn)品可用性最終版指導(dǎo)文件。

2023/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享