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醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)是一個(gè)復(fù)雜的過程，主要包括以下幾個(gè)步驟。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吻合器同品種臨床評(píng)價(jià)的要點(diǎn)主要包括以下幾個(gè)方面。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

提交醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)資料必須有授權(quán)書嗎？

2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品開展同品種臨床評(píng)價(jià)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)醫(yī)用敷料同品種臨床評(píng)價(jià)資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究為醫(yī)療器械企業(yè)開展同品種臨床評(píng)價(jià)提供了科學(xué)的判定方法與實(shí)踐指導(dǎo)。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了：1）醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)定義及臨床評(píng)價(jià)路徑；2）哪些產(chǎn)品適合走同品種臨床評(píng)價(jià)路徑；3）同品種器械臨床評(píng)價(jià)如何撰寫；4）同品種器械臨床評(píng)價(jià)撰寫難點(diǎn)及應(yīng)對(duì)措施。

2021/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)的4個(gè)關(guān)鍵步驟，同品種產(chǎn)品的選擇 申報(bào)產(chǎn)品與同品種產(chǎn)品對(duì)比項(xiàng)目。

2021/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)電子內(nèi)窺鏡發(fā)展史以及臨床評(píng)價(jià)要求。

2024/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二類臨檢設(shè)備，通過同品種臨床評(píng)價(jià)路徑的方式提交臨床評(píng)價(jià)資料，相關(guān)資料是否需要獲取同品種醫(yī)療器械注冊(cè)人的授權(quán)？

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】創(chuàng)新產(chǎn)品在申報(bào)注冊(cè)時(shí)在臨床評(píng)價(jià)部分是否可以遞交同品種臨床評(píng)價(jià)報(bào)告？

2024/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享