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FDA發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于波科心臟起搏器產(chǎn)品一級(jí)召回的事件。本次召回是最嚴(yán)重的一種，甚至可能需要移除已植入心臟起搏器。

2025/02/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

波科在《New England Journal of Medicine》上公布Farapulse與美敦力冷凍球囊（Arctic Front Advance）最新研究數(shù)據(jù)，研究顯示Farapulse顯著臨床優(yōu)勢(shì)。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)FDA 510(k)數(shù)據(jù)庫顯示，波科的血管沖擊波球囊---Bolt IVL獲FDA批準(zhǔn)上市。本次獲批Bolt IVL適用于治療膝蓋以上狹窄病變。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科在《Circulation》公布FARAPULSE聯(lián)合FARAPOINT治療持續(xù)性房顫臨床研究第二階段數(shù)據(jù)（ADVANTAGE AF）。研究顯示術(shù)后12個(gè)月主要終點(diǎn)陽性結(jié)果。

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京瑞波醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的一次性使用同軸活檢針注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 更新波科除顫導(dǎo)線警告并啟動(dòng)一級(jí)召回，涉 ePTFE 涂層款，鈣化致風(fēng)險(xiǎn)，已致 386 傷 16 死。

2025/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了基于光電容積脈搏波描記法和人工智能算法的兩種預(yù)測(cè)血壓模式準(zhǔn)確性對(duì)比研究，旨在探索PPG結(jié)合人工智能算法監(jiān)測(cè)血壓的準(zhǔn)確性。

2022/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，屬于07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械分類下07超聲生理參數(shù)測(cè)量、分析設(shè)備中的02超聲人體組織測(cè)量設(shè)備，分類編碼為07-07-02，產(chǎn)品的管理類別為三類。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科在自媒體平臺(tái)宣布其新款PFA消融導(dǎo)管---FARAPOINT獲CE批準(zhǔn)上市，該導(dǎo)管可用于治療右心房撲動(dòng)。根據(jù)波科介紹：FARAPOINT能夠與FARAPULSE PFA平臺(tái)協(xié)同工作，通過三尖瓣峽部消融實(shí)現(xiàn)安全、可預(yù)測(cè)且有效的逐點(diǎn)精準(zhǔn)消融，助力醫(yī)生獲得可靠療效并提升手術(shù)工作流程效率。

2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在理清對(duì)氮?dú)獾葴匚摳角€及比表面積和孔徑分布計(jì)算的基本概念和相互關(guān)系，以及對(duì)應(yīng)用時(shí)改采用何種計(jì)算方法及數(shù)據(jù)處理手段做一個(gè)簡(jiǎn)明實(shí)用的總結(jié)。具體包括氣體吸附法測(cè)定比表面積原理，BET比表面積測(cè)定法，六類吸附等溫線類型，介孔回滯環(huán)，孔分布計(jì)算。

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享