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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“正壓呼吸機”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家器審中心臨床與生物統(tǒng)計二部，對于呼吸道產品的共性問題進行了解答，具體內容如下。
2025/10/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用呼吸濕化器”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告關于百特的呼吸機（ Life2000）一級召回，本次召回涉及從使用或銷售地點移除特定器械。
2025/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了無錫市天健醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“呼吸康復訓練器”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇瞬康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“麻醉呼吸回路消毒機”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某醫(yī)療器械主要用驅動板和控制板兩大主要控制單元組成，用于控制高能紅光和經皮刺激兩大功能。
2019/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
6月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告(2020年 第39號)，正式發(fā)布電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則
2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過在肺動脈植入物（Aria CV PH）來使肺動脈恢復健康、有彈性的肺動脈，從而減少心臟負荷，增強血流。
2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對低頻治療儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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