您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
ISO 18562是全新的系列標(biāo)準(zhǔn),所以大家在解讀和使用過程中會(huì)有很多的問題和疑惑,本文匯總了一些大家遇到的問題及解決辦法。
2021/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Lungpacer DPT 是一種治療方法來保護(hù)和加強(qiáng)機(jī)械通氣依賴患者的膈肌。Lungpacer DPT通過刺激膈神經(jīng),使膈肌復(fù)制自然呼吸。
2021/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。
2021/08/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Cysoni 是一種仿生起搏器,可通過實(shí)時(shí)呼吸調(diào)節(jié)來調(diào)節(jié)心臟節(jié)奏。Cysoni 復(fù)制了這種自然的相互作用,根據(jù)呼吸功能觸發(fā)心跳,這與傳統(tǒng)起搏器通常的“節(jié)拍式”生成相反。
2022/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
吸入制劑是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式,與片劑相比,由于吸入制劑可以直達(dá)病灶,不良反應(yīng)較少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。
2022/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)呼吸、麻醉和急救器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑進(jìn)行了匯總。
2023/03/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年5月25日,醫(yī)療設(shè)備公司Zoll宣布,其Remedē系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn),可以有條件地與磁共振成像(MRI)一起使用。
2023/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了ISO 18562 的來歷,ISO 18562 系列標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍及氣路類醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估的一般原則等內(nèi)容。
2023/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌屏障系統(tǒng)的保護(hù)功能,是基于其完整性良好,所以完整性就成為無菌屏障系統(tǒng)性能指標(biāo)的一項(xiàng)重要要求。
2024/08/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
蘋果為其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和聽力健康功能,擴(kuò)展了其健康指標(biāo)產(chǎn)品。
2024/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享