您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
近日,Roundworks Technologies Private Limited宣布,其突破性產(chǎn)品 alveoair? 肺活量計(jì)已獲得美國 FDA 批準(zhǔn),可以在美國銷售。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在防護(hù)型口罩標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)之前,企業(yè)生產(chǎn)的日常防護(hù)口罩產(chǎn)品一般參照下面標(biāo)準(zhǔn):《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》《醫(yī)用外科口罩》《一次性使用醫(yī)用口罩》
2017/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
aerSleep是一款佩戴式負(fù)壓產(chǎn)品,只需要在患者喉嚨外部佩戴,即可使患者的喉組織和舌頭向上提,從而保持氣道開放,正因?yàn)閍erSleep的獨(dú)特原理和優(yōu)異臨床效果,獲得FDA授予的突破性設(shè)備稱號。
2020/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
飛利浦偉康召回某些可能使患者接觸某些相關(guān)化學(xué)品的塑料問題 BiPAP 機(jī)器,F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
2022/09/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年1月4日,Vivos Therapeutics公司宣布,Vivos的DNA口腔矯治器(日間-夜間裝置)獲得了FDA 510(k)許可。該公司曾在兩年前向FDA提交了510(k)申請,最初遭到了FDA的拒絕。
2023/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《成人阻塞性睡眠呼吸暫停多學(xué)科診療指南》介紹,OSA患病率為2%-4%。OSA會(huì)產(chǎn)生廣泛且嚴(yán)重的健康損害,可能誘發(fā)心血管疾病而引起患者死亡。
2023/05/24 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
歐洲藥品管理局(EMA)人用藥委員會(huì)(CHMP)于 12 月 13 日提出了 17 項(xiàng)藥品審批建議,但表示沒有必要將禮來重磅糖尿病藥物 Mounjaro(替爾泊肽)的標(biāo)簽擴(kuò)展至治療阻塞性睡眠呼吸暫停。
2024/12/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布公告,關(guān)于美敦力的Shiley氣管切開插管一級召回,原因Shiley的固定凸緣可能從管體脫離,導(dǎo)致導(dǎo)管移位或脫位,進(jìn)而引發(fā):呼吸衰竭、氣道組織損傷、窒息(誤吸)、呼吸道感染、氣道緊縮(支氣管痙攣)、治療延誤及/或死亡。
2025/06/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
肺功能儀作為一種測量人體呼吸功能的醫(yī)療設(shè)備,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,主要用于呼吸系統(tǒng)疾病的診斷、治療和康復(fù),如哮喘、肺氣腫、肺炎等。這次為大家詳細(xì)介紹肺功能儀的國內(nèi)注冊要點(diǎn)。
2025/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了一則案例分析:大型離心壓縮機(jī)油品水分污染監(jiān)測分析,某工業(yè)氣體制造企業(yè)的大型離心壓縮機(jī)在監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)水分有明顯增高跡象,并隨之產(chǎn)生酸值、污染度、銹蝕等問題。場檢查發(fā)現(xiàn)潤滑油冷卻器的管路出現(xiàn)破損,及時(shí)對其進(jìn)行了修復(fù),避免了事故的發(fā)生。
2021/07/28 更新 分類:檢測案例 分享