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2024年2月20日，美敦力公布財(cái)報(bào)宣布了兩則重磅消息：一是終止呼吸機(jī)業(yè)務(wù)，二是執(zhí)行副總裁兼醫(yī)療外科部門主管Bob White離職。

2024/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了呼吸道感染病原體檢測(cè)技術(shù)。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本報(bào)告以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)出發(fā)，從品牌、型號(hào)、區(qū)域市場(chǎng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)四個(gè)維度深入展開分析2023年我國(guó)急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)市場(chǎng)份額。

2024/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)用呼吸機(jī)產(chǎn)品EMC環(huán)境可靠性試驗(yàn)項(xiàng)目。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

旨在評(píng)估新型醫(yī)療器械中應(yīng)用的呼吸面罩技術(shù)存在的問題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)策略。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】老師您好，在查閱睡眠呼吸監(jiān)測(cè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范(2016版)時(shí)，看到B類要求對(duì)事件類型進(jìn)行判別，請(qǐng)問事件類型具體指什么內(nèi)容呢？

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年6月26日，美國(guó) FDA 將百特 Baxter ( NYSE: BAX ) 旗下的 Life 2000 呼吸機(jī)列為一級(jí)召回類別。

2024/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

與所有醫(yī)療器械一樣，與呼吸氣體接觸的醫(yī)療器械也需要進(jìn)行生物相容性評(píng)估。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年10月1日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 將飛利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸機(jī)的召回定為 I 級(jí)，這是最嚴(yán)重的級(jí)別。

2024/10/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)（非生命支持）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享