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間接接觸呼吸氣路的器械及其附件應(yīng)如何選擇生物相容性測(cè)試項(xiàng)目。

2025/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州伯謙醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的睡眠呼吸初篩儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的呼吸霧化裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

呼吸管路產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)研究應(yīng)包含哪些項(xiàng)目？

2025/04/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“加熱呼吸管路”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了呼吸氣路類(lèi)醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)的基本原則。

2025/06/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了全球呼吸介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/06/18 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無(wú)菌呼吸過(guò)濾器？

2025/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于飛利浦的呼吸機(jī)產(chǎn)品一級(jí)召回，本次召回涉及設(shè)備校正，不涉及將設(shè)備從使用或銷(xiāo)售地點(diǎn)移除。

2025/08/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)（非生命支持）注冊(cè) 審查指導(dǎo)原則》。

2025/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享