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本文主要介紹沒(méi)有法定對(duì)照品的化藥對(duì)照品的標(biāo)定方法。

2020/10/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品當(dāng)中的標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品是很多人搞不清楚的。今天我想通過(guò)這一堂微課幫大家?guī)瓦@三類產(chǎn)品的關(guān)系厘清。

2019/12/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了對(duì)照品的來(lái)源、購(gòu)買和標(biāo)定。

2020/11/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)照品應(yīng)該貯藏在冰箱嗎？

2025/12/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑校準(zhǔn)品、質(zhì)控品如何命名？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在工作中，我們會(huì)經(jīng)?？吹?、聽(tīng)到標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)物、定標(biāo)液、參考品、質(zhì)控品、質(zhì)控物、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等眾多名詞術(shù)語(yǔ)。本文詳細(xì)介紹這些術(shù)語(yǔ)。

2021/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

申請(qǐng)人如要在原不包含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的體外診斷試劑注冊(cè)單元中增加校準(zhǔn)品和/或質(zhì)控品，在以下情況下可以通過(guò)許可事項(xiàng)變更方式申請(qǐng)

2018/07/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了對(duì)照品的正確使用方法及對(duì)照品標(biāo)定方法注意細(xì)節(jié)。

2021/08/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《質(zhì)控品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則——質(zhì)控品賦值研究》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】校準(zhǔn)品和質(zhì)控品有何區(qū)別？可以分別單獨(dú)申請(qǐng)注冊(cè)嗎？

2023/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享