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一、何謂 QCC品管圈（簡稱QCC圈） （一） QCC圈是同一工作現場，班組人員自動自發(fā)地進行品質管理活動組成的小組。 QCC圈指的是由工作場所的人（6人左右），為了解決工作問題，突破
2018/08/09 更新 分類：生產品管 分享
今日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對定制式固定義齒、醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機）、特定電磁波治療器等11個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢，共52批（臺）產品不符合標準規(guī)定。
2020/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
今日，國家藥品監(jiān)督管理局通報，近期組織對半導體激光治療機、鼻內窺鏡、手術衣等12個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢，有23批（臺）產品不符合標準規(guī)定
2021/09/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
應用數理統(tǒng)計原理，采用抽樣的辦法來實施檢驗，稱為抽樣檢驗。抽樣檢驗是一種既經濟而又科學的方法。它既能節(jié)約檢驗費用，節(jié)省人力物力，又保證了產品質量和加強了質量管理。
2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織對椎間融合器、半導體激光治療機等5個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢，共12批（臺）產品不符合標準規(guī)定。
2022/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文通過分析研制過程中的缺陷和失效問題，分辨其失效模式和失效機理，確定其最終的失效原因，提出改進設計和制造工藝的建議，采取有效質量管理措施，消除故障隱患，使產品質量穩(wěn)定可靠。
2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
自檢管理要求逐步細化，但自檢制度在落地過程中也暴露出一些風險隱患，需要醫(yī)療器械企業(yè)和監(jiān)管部門共同發(fā)力，提升檢驗能力，加強體系核查，保證產品質量安全，促進行業(yè)高質量發(fā)展。
2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織對牙科低壓電動馬達、貼敷類醫(yī)療器械（遠紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）等5個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢。
2023/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本課程將詳細講解過程確認的原理以及實現方法，幫助企業(yè)運用過程確認的方法提升產品質量，控制醫(yī)療器械風險，并滿足質量管理體系和適用法規(guī)的要求。
2023/10/16 更新 分類：培訓會展 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動洗胃機等11個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢，共20批（臺）產品不符合標準規(guī)定。
2023/11/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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