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近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、醫(yī)用脈搏血氧儀、正畸絲3個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有7批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2024/07/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)心電圖機(jī)、軟性接觸鏡、幽門螺桿菌抗體檢測(cè)試劑等10個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有13批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2024/07/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、疤痕修復(fù)凝膠等17個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有24批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2024/09/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用電動(dòng)壓縮式霧化器、牙科車針等6個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有10批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2024/12/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

4月8日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）在其官方刊物Pharmeuropa第37.2期上發(fā)布了修訂版通則5.1.6《微生物質(zhì)量控制的替代方法》，公開征求公眾意見。

2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月7日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）發(fā)布了歐洲官方藥品控制實(shí)驗(yàn)室（OMCL）網(wǎng)絡(luò)指南《設(shè)備確認(rèn)附錄11：分析柱的確認(rèn)》的最新版本（PA/PH/OMCL (12) 128 R8），更新了2019年10月的上一版本。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將從國際GMP對(duì)計(jì)量的要求、計(jì)量器具分級(jí)、接受標(biāo)準(zhǔn)和范圍制定、再校驗(yàn)周期制定等方面，探討了符合藥品生產(chǎn)國際GMP的計(jì)量管理實(shí)現(xiàn)途徑，以幫助企業(yè)更好地滿足國際市場(chǎng)需求，提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局消息，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)平衡訓(xùn)練設(shè)備、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡等10個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有16批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2025/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、聚氨酯泡沫敷料等10個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有14批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2025/10/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

天津市藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物、一次性使用輸液器、熱敷貼、甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒等47個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢

2025/12/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享