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本研究通過綜合文獻(xiàn)研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析，提出了一些基于質(zhì)量控制的連續(xù)制造策略，以確?；幙诜腆w制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性。

2024/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了全球的固體制劑制生產(chǎn)機(jī)械產(chǎn)業(yè)的離散元仿真技術(shù)進(jìn)展。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

普通口服固體制劑的處方工藝開發(fā)有一定的共性要求，本文主要結(jié)合筆者多年的工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)分析，以期對(duì)業(yè)界有一定的啟示作用。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹 CDE 兩項(xiàng)化藥口服固體制劑指導(dǎo)原則，涉混合均勻度、中控劑量均勻度及中間產(chǎn)品存放時(shí)限

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解答關(guān)于口服固體制穩(wěn)定性溶出明顯下降的問題。

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述創(chuàng)新藥固體制劑原料藥粒度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立流程，含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方法開發(fā)驗(yàn)證及注冊(cè)申報(bào)等核心環(huán)節(jié)。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

涂料的細(xì)度又稱為研磨細(xì)度，是顏料、填充料在涂料中分散程度的一種量度。

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氨酚偽麻那敏分散片主要用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。也可用于兒童流行性感冒的治療。其主要成分為對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏。鑒于本品中對(duì)乙酰氨基酚的用量較大，有必要將對(duì)氨基酚作為指標(biāo)雜質(zhì)進(jìn)行檢查。本文采用HPLC法對(duì)氨酚偽麻那敏分散片中對(duì)氨基酚的含量進(jìn)行了測定，方法專

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水性膠粘劑就是以水為高聚物的分散介質(zhì),當(dāng)高聚物溶于水,稱為水溶性膠粘劑,而當(dāng)高聚物借助乳化劑的作用,分散于水中,則稱為水乳型膠粘劑。

2020/06/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享