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本文結(jié)合具體品種，匯總分析了雜質(zhì)研究的常見問題及關(guān)注點，并提出相應(yīng)的處理建議，旨在為后續(xù)口服固體制劑和注射劑仿制藥一致性評價的研究提供更多參考。

2021/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國外已有相關(guān)指導(dǎo)原則用于溶出曲線試驗的指導(dǎo)。本文主要對美、日有關(guān)仿制藥指導(dǎo)原則中溶出曲線相似性方法內(nèi)容進行介紹，希望通過對兩者的解讀，能為我國仿制藥質(zhì)量一致性評價固體口服制劑體外評價方法提供借鑒。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文研究使用實驗設(shè)計方法來定義中型散裝容器（IBC）的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實驗的輸入變量評估了這種新方法。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑原輔料相容性試驗合理設(shè)計試驗，做出效果，方得始終。

2021/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了固體制劑混合技術(shù)難題與解決方案。

2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑輔料的乳糖與微晶。

2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了晶癖在固體制劑生產(chǎn)中所發(fā)揮的作用

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何提升固體制劑靈活性

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了外用半固體制劑開發(fā)策略及質(zhì)量研究要點。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑處方中常用的潤滑劑性能比較。

2023/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享