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本文分別就含量均勻度、溶出曲線、工藝選擇和制備工藝四個(gè)方面分別介紹粒徑在其中所起的作用，及相關(guān)的預(yù)估模型。

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了常用混合設(shè)備比較，混合工藝考察要點(diǎn)，混合均勻度驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以及影響物料混合均勻度的因素等。

2023/03/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文簡要綜述了多晶型的基本原則，明確了相變的類型及潛在的轉(zhuǎn)變機(jī)制并分別討論了各類型（相變）的動(dòng)力學(xué)因素。

2023/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇主要介紹填充劑，填充劑作為處方中重要組成成份，其在處方中占比一般較大，處方中填充劑的主要作用是賦形以及改善總混物料的流動(dòng)性及可壓性。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為避免因取樣誤差而導(dǎo)致的粉體混合均勻度的分析誤差，本文將基于指南要求，篩選適合的取樣器，以供探討及選用。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥IND多以口服固體制劑為主，本文主要考量為普通口服固體制劑早期開發(fā)穩(wěn)定性問題研究要點(diǎn)

2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】藥品上市后生產(chǎn)場地變更，普通口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時(shí)限有哪些技術(shù)要求？

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化，為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

開發(fā)價(jià)格親民的利培酮仿制藥具有廣闊的市場前景，既能滿足大量患者的治療需求，也能為藥企帶來可觀經(jīng)濟(jì)效益。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)干粉吸入劑，氣霧劑及固體制劑等藥品的生產(chǎn)工藝技術(shù)特點(diǎn)，遵循 GMP 法規(guī)的要求對吸入劑生產(chǎn)車間平面布置方案進(jìn)行論述，對車間潔凈度設(shè)置，潔凈區(qū)布置及人流物流等問題進(jìn)行探討。

2023/02/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享