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本文介紹了超聲消化內(nèi)鏡及超聲消化內(nèi)鏡市場競爭格局。
2021/08/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）通知流出，該通知明確規(guī)定了政府機構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。
2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文圍繞醫(yī)療器械進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)注冊體系現(xiàn)場核查的典型案例，深入剖析無源醫(yī)療器械產(chǎn)品在國產(chǎn)化過程中生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的常見問題。
2025/10/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
國內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術(shù)突破，植入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力持續(xù)加強，并日趨成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)重要的突破口。未來，我國植入性醫(yī)療器械行業(yè)有望引領(lǐng)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)化浪潮。
2020/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
最近國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展勢頭正猛，政府政策的扶持，醫(yī)療器械企業(yè)自身的發(fā)展壯大，醫(yī)療器械設(shè)備市場的需求，共同映射著國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的光輝。醫(yī)療器械企業(yè)的進(jìn)步除了大家都知道的質(zhì)量、創(chuàng)新是本質(zhì)之外，還有哪些小秘訣助力呢？一起來看看國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)里的六大巨頭發(fā)展秘訣~供后起之秀參考！
2021/12/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
為幫助企業(yè)更好地理解政策要求、降低合規(guī)風(fēng)險，本期文章我們轉(zhuǎn)載了“上海器審”公眾號發(fā)布的《進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例分析（一）》，通過有源醫(yī)療器械產(chǎn)品案例分析，探討進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)過程中注冊現(xiàn)場核查的關(guān)鍵關(guān)注點，旨在為企業(yè)提供實操參考。
2025/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文整理了國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械變更注冊所需提交的資料及要求，供大家參考。
2019/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023上半年里，共有 32 個產(chǎn)品獲得 FDA 的突破性設(shè)備認(rèn)證（Breakthrough Devices Program），其中有 5 個是國產(chǎn)廠商所推出的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了2023年獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)證的國產(chǎn)醫(yī)療器械。
2023/11/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，福建省衛(wèi)計委官網(wǎng)公布：為夯實縣級醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像診斷基礎(chǔ)，提高縣級醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像診斷水平，根據(jù)全省縣級公立醫(yī)院綜合改革精神，按照填平補齊的原則，通過資金引導(dǎo)、應(yīng)用
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
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