您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
2021年進入國家級創(chuàng)新器械審批程序的產(chǎn)品中，超過三分一為心血管類醫(yī)療器械，國產(chǎn)產(chǎn)品約占90%。
2021/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
海外醫(yī)療器械企業(yè)的成長路徑相對一致：通過國際化布局，降低單一市場風(fēng)險，最終打開成長空間。
2023/02/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，醫(yī)療領(lǐng)域權(quán)威媒體機構(gòu)?《Medtech Insight》對2023年-2024年度全球醫(yī)療器械公司的營收進行排名，并公布一份最新全球醫(yī)療器械百強榜單。
2025/02/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享
第二類、第三類已獲進口醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的路徑，包括（1）按照國家藥監(jiān)局發(fā)布2020年第104號公告《國家藥監(jiān)局關(guān)于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》和2025年第30號公告《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步調(diào)整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》實施的轉(zhuǎn)國產(chǎn)路徑，也包括（2）在中國境內(nèi)走委托生產(chǎn)和（3）常規(guī)設(shè)
2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日開立醫(yī)療(300633.SZ)公告顯示，公司的電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，于近日取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品為國產(chǎn)首個，證書批準(zhǔn)日期為：2022年11月10日，有效期至：2027年11月09日，注冊證編號：粵械注準(zhǔn)20222061719。
2022/11/15 更新 分類：熱點事件 分享
最近，由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2023醫(yī)療器械藍皮書》重磅發(fā)布，不僅展示了我國醫(yī)療器械的發(fā)展?fàn)顩r，也對我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢進行了研判，具有較高的洞察價值。
2023/10/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
醫(yī)療內(nèi)鏡作為診斷、微創(chuàng)治療的核心部件。是國內(nèi)醫(yī)療器械的主要發(fā)展方向之一，在傳統(tǒng)內(nèi)鏡技術(shù)上。目前，國產(chǎn)器械廠商跟國外企業(yè)還有不小的差距！
2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國 FDA 醫(yī)療器械與放射健康中心（CDRH）主任 Jeff Shuren 于 3 月 19 日發(fā)布聲明通告有關(guān) FDA 對中國產(chǎn)塑料注射器相關(guān)質(zhì)量和性能問題的最新評估進展.
2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
人工心臟瓣膜是用于治療心臟瓣膜疾病或缺損的植介入醫(yī)療器械。截至2024年6月30日，人工心臟瓣膜及瓣膜修復(fù)器械有效產(chǎn)品注冊總數(shù)為62件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有23件，進口產(chǎn)品39件，國產(chǎn)化率為37.1%。
2024/08/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
國產(chǎn)首臺非接觸角膜知覺儀獲批上市。這一技術(shù)突破不僅填補了國內(nèi)角膜神經(jīng)功能無創(chuàng)量化檢測的空白，也代表了中國眼科精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新
2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
