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我國發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械應進行宏觀層面的綜合布局，釋放有利于醫(yī)、工、信結合的各種要素資源，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械自主研發(fā)速度和質量的提高，將醫(yī)、工、信引領的核心技術自主創(chuàng)新打造為拉動經(jīng)濟發(fā)展的動力之源，在政府層面做好整體規(guī)劃和頂層設計，加快補齊我國高端醫(yī)療裝備的短板，促進關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。
2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我國在醫(yī)療器械方面，一些高端產(chǎn)品基本來自于其它國家，國產(chǎn)醫(yī)療器械市場占有率較低。要想加強醫(yī)療器械行業(yè)的國際交流與合作，就需要高質量的醫(yī)療器械英語翻譯，以便更好、更快地掌握先進的醫(yī)療器械，為醫(yī)學事業(yè)服務。
2018/03/15 更新 分類：其他 分享
先有醫(yī)療器械巨頭微創(chuàng)醫(yī)療以9.23億的收購Hemovent公司，將ECMO系統(tǒng)納入囊中，再有西安交通大學第一附屬醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的國產(chǎn)ECMO設備進入臨床階段，成功突破國產(chǎn)空白。
2021/12/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
國產(chǎn)首款侵入式腦機接口 III 類器械 “明瞳” 獲批，具高精度信號采集等優(yōu)勢，實現(xiàn)技術突破，其研發(fā)企業(yè)將進一步拓展 BCI 臨床應用。
2025/09/08 更新 分類：熱點事件 分享
第二類、第三類已獲進口醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，可以按照國家藥監(jiān)局發(fā)布的2020年第104號公告《國家藥監(jiān)局關于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關事項的公告》和2025年第30號公告《國家藥監(jiān)局關于進一步調整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關事項的公告》的要求，將進口醫(yī)療器械轉化為國產(chǎn)醫(yī)療器械。
2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我國的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)需要在這些方面加大創(chuàng)新研發(fā)力度，盡快趕超國際先進水平。需要攻克的高端醫(yī)療器械為三類，下面小編為大家介紹一下國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊需要的申報資料、時限、費用等。
2021/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展直接關系到人民健康保障水平。雖然我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，各級醫(yī)療機構采用國產(chǎn)醫(yī)療器械的比例日益提升，但相較于發(fā)達國家仍有差距，部分領域的醫(yī)療器械仍是進口產(chǎn)品為主，部分“卡脖子”技術還需要不斷突破攻關。
2022/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
全國人大代表于清明建議，各級政府加大資金扶持力度，加快高端醫(yī)療器械、核心零部件攻關進程，促進醫(yī)療器械國產(chǎn)替代，以高端醫(yī)療器械科技創(chuàng)新助力中國式現(xiàn)代化建設，滿足人們對健康生活的新期待。
2023/03/07 更新 分類：熱點事件 分享
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《已獲進口醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品轉移中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關事項公告（征求意見稿）》意見
2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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