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國(guó)際化妝品新聞月度回顧——2018年第6期新聞匯總。

2018/07/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

校準(zhǔn)和檢定的區(qū)別，可以看看國(guó)際上的定義

2018/12/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通過國(guó)際認(rèn)證的檢驗(yàn)科，結(jié)果就肯定可靠？

2018/12/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了國(guó)際工程常用ASTM標(biāo)準(zhǔn)。

2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

五礦國(guó)際招標(biāo)有限責(zé)任公司受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局的委托，并根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購法》和其他法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，擬對(duì)“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

2020年4月ICH S11《支持兒科藥物開發(fā)的非臨床安全性試驗(yàn)指南》達(dá)到ICH流程第四階段，S11專家工作組制作了第四階段的介紹性培訓(xùn)材料

2020/08/31 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

“最優(yōu)空間分辨力達(dá)50微米，可以分辨2根發(fā)絲粗的結(jié)構(gòu)與病變，清晰識(shí)別耳部的微小結(jié)構(gòu)，能夠準(zhǔn)確診斷以前‘看不清’的耳部病變……”在今年9月初北京國(guó)際服貿(mào)會(huì)上，工作人員這樣介紹由北京友誼醫(yī)院副院長(zhǎng)、影像中心主任王振常教授牽頭研制的世界首臺(tái)十微米級(jí)臨床耳科CT設(shè)備。

2021/09/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

植入器械是醫(yī)療器械的一個(gè)重要分支領(lǐng)域，植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個(gè)領(lǐng)域。植入器械標(biāo)準(zhǔn)化工作歸口在全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110），對(duì)口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會(huì)。

2025/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外刺激試驗(yàn)方法簡(jiǎn)便，可操作性強(qiáng)。蘇州藥明康德醫(yī)療器械測(cè)試中心已完成對(duì)該方法的驗(yàn)證和培訓(xùn)工作。國(guó)際ISO 10993-23的頒布后，相信國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)已經(jīng)開始籌劃該標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化工作。國(guó)內(nèi)外每年有大量的醫(yī)療器械需要評(píng)估刺激性需要進(jìn)行大量動(dòng)物試驗(yàn)，時(shí)間、成本、動(dòng)物福利都是極為重要的考慮點(diǎn)。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)的逐步認(rèn)可，該方法無疑會(huì)得到廣泛的應(yīng)用。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文件為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其目的是為各方在唯一標(biāo)識(shí)制度實(shí)施初期提供參考，本文件中的相關(guān)內(nèi)容是參考國(guó)際唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀提出的當(dāng)前階段實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)的最佳實(shí)踐。由于本文件是在現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系以及當(dāng)前認(rèn)知水平下制訂的，隨著法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，以及科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，本文件相關(guān)內(nèi)容也將進(jìn)行適時(shí)的調(diào)整。

2021/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享