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江蘇藥監(jiān)局答疑直接用于細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的基因修飾載體的管理要求

2025/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

羥基磷灰石（HA）是誘導(dǎo)骨再生的代表物質(zhì)，本文用聚乙烯亞胺（PEI）包覆從馬骨中提取的羥基磷灰石（EH）制成一種比25kD PEI性能更好、毒性更低的新型非病毒基因載體（pEH），將骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2 (BMP-2)基因?qū)雙EH，并將其導(dǎo)入細(xì)胞。

2021/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹 AAV 載體基因治療藥物，分析其優(yōu)勢、風(fēng)險(xiǎn)及安全性，重點(diǎn)闡述非臨床動(dòng)物模型選擇的關(guān)鍵考量因素與常用種屬。

2025/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹rAAV 和 LV 基因治療載體的致突變、致癌風(fēng)險(xiǎn)及評估，提及 FDA 等監(jiān)管要求與患者長期隨訪。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基因過表達(dá)如何構(gòu)建載體。

2025/01/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

載體通常是用來攜帶目標(biāo)基因并在宿主細(xì)胞中進(jìn)行表達(dá)的DNA分子。基因操作中應(yīng)該如何選用載體呢？

2024/10/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

生物活性物質(zhì)被安全有效的遞送到其相關(guān)靶位點(diǎn)是藥物開發(fā)中的關(guān)鍵一環(huán)，納米顆粒是目前在基因和藥物傳遞領(lǐng)域的前沿技術(shù)之一。

2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文全面綜述了減毒活疫苗、滅活疫苗、亞基疫苗、活載體疫苗、DNA疫苗、基因缺失疫苗、合成肽疫苗、病毒樣顆粒疫苗以及其他預(yù)防和控制PRRS的疫苗的優(yōu)缺點(diǎn)和適用性。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員利用健康人干細(xì)胞作為表達(dá)載體，利用人本來就有的膠原蛋白基因高表達(dá)生產(chǎn)的細(xì)胞外基質(zhì)復(fù)合膠原蛋白，算是第五代技術(shù)。該技術(shù)利用人本身的膠原蛋白基因，因此具有最好的生物相容性，且沒有細(xì)菌、真菌等微生物和質(zhì)粒成分導(dǎo)入，也避免了傳染疾病的傳播。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有機(jī)熱載體檢測項(xiàng)目 有機(jī)熱載體檢測標(biāo)準(zhǔn)

2016/05/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享