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FDA發(fā)布公告關(guān)于Integra LifeSciences的Codman（一次性顱骨穿孔器）一級召回，本次召回要求立即停止使用或銷售相關(guān)設(shè)備。

2025/07/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于德康的CGM產(chǎn)品一級召回，本次召回要求立即停止使用或銷售相關(guān)設(shè)備。

2025/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于強生的吻合器產(chǎn)品一級召回，本次召回要求對特定器械進(jìn)行糾正，但不要求停用或下架相關(guān)產(chǎn)品。

2025/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于飛利浦的呼吸機產(chǎn)品一級召回，本次召回涉及設(shè)備校正，不涉及將設(shè)備從使用或銷售地點移除。

2025/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA 更新波科除顫導(dǎo)線警告并啟動一級召回，涉 ePTFE 涂層款，鈣化致風(fēng)險，已致 386 傷 16 死。

2025/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA宣布德康正在召回其CGM產(chǎn)品——G6安卓手機應(yīng)用程序的特定版本。

2025/11/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于美敦力的心臟插管一級召回，本次召回要求美敦力將涉及停用并撤回特定流通或使用中的器械。

2025/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA 宣布 Calyxo 公司 CVAC 抽吸系統(tǒng)一級召回，說明召回原因、涉事產(chǎn)品及企業(yè)應(yīng)對的安全操作措施。

2026/01/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，梅賽德斯-奔馳（中國）汽車銷售有限公司向國家質(zhì)檢總局備案了召回計劃，將自2017年7月15日起，召回2012年2月10日至2013年4月30日期間生產(chǎn)的部分進(jìn)口2012-2014年款A(yù)級、B級和CLA級系

2017/07/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2018年上半年，我局共發(fā)布了165項醫(yī)療器械企業(yè)主動召回信息。按產(chǎn)品種類，有源類產(chǎn)品100項、無源類產(chǎn)品37項、體外診斷試劑產(chǎn)品28項；按產(chǎn)品缺陷嚴(yán)重程度高低，一級召回3項、二級召回52項、三級召回110項。

2018/07/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享