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飛利浦 Respironics 召回某些呼吸機和 BiPAP 機器，因為 PE-PUR 消音泡沫存在潛在健康風(fēng)險

2021/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

雅培召回 Dragonfly OpStar 成像導(dǎo)管，用于可能導(dǎo)致患者傷害的潛在松動導(dǎo)管標(biāo)記帶

2022/05/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架，可能導(dǎo)致患者受傷的球囊或?qū)Ч茌灧蛛x

2022/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Intera Oncology 召回 Intera 3000 肝動脈輸液泵，原因是流速快于預(yù)期可能影響輸液輸送

2022/08/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

鹽霧試驗標(biāo)準(zhǔn)分為十級，是以企業(yè)試驗標(biāo)準(zhǔn)為參考，符合實際情況。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美敦力發(fā)出了一封信函，要求召回HeartWare心室輔助設(shè)備。

2023/02/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

新的附件1全新強調(diào)了如何將物料轉(zhuǎn)移到潔凈環(huán)境的重要性。

2024/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本期，我們就醫(yī)用級聚合物的復(fù)雜性來淺談醫(yī)療器械的開發(fā)思路。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某芯片IO口開路失效，難道又是一個封裝級故障。

2024/11/01 更新 分類：檢測案例 分享

本文重點介紹各種醫(yī)療連接器，例如植入式設(shè)備、卡邊緣解決方案和板級互連。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享