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  • 胃舒片的質(zhì)量檢測方法

    本文旨在探索并建立胃舒片的質(zhì)量控制方法。通過理化反應(yīng)對(duì)處方中的雞蛋殼進(jìn)行定性鑒別,采用薄層色譜( TLC )技術(shù)對(duì)處方中的天花粉進(jìn)行定性鑒別。采用絡(luò)合滴定法對(duì)碳酸鈣進(jìn)行測定。研究結(jié)果表明,理化反應(yīng)呈正反應(yīng),TLC 特征斑點(diǎn)明顯且具有強(qiáng)專屬性。碳酸鈣含量的測定采用絡(luò)合滴定法,顯示出良好的線性關(guān)系。建議進(jìn)一步提升該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    2025/06/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 高比科技--LC-MS Ultra IB 柱完美分離水中抗生素

    抗生素是世界上使用最廣泛的藥物。無論是處方藥,添加到動(dòng)物飼料,或使用清潔劑,在文明世界的每個(gè)人都直接或間接地接觸到日常生活中的抗生素。然而,抗生素的濫用,使耐藥細(xì)

    2015/09/10 更新 分類:其他 分享

  • 德國減少動(dòng)物抗生素的使用成果顯著

    聯(lián)邦消費(fèi)者保護(hù)和食品安全辦公室( BVL )稱,德國在減少獸醫(yī)處方抗生素使用數(shù)量上取得了顯著的成績。與 2013 年相比,獸醫(yī)開出的抗生素?cái)?shù)量在 2014 年下降了 15% ( 214 噸)。 相比

    2015/08/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 加拿大關(guān)于處方藥清單(PDL):布洛芬的評(píng)議通知

    通報(bào)號(hào): G/TBT/N/CAN/469 ICS號(hào): 11.120 發(fā)布日期: 2015-10-08 截至日期: 2015-10-08 通報(bào)成員: 加拿大 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 本評(píng)議通知的目的是提供機(jī)會(huì),評(píng)議通過修訂人用處

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享

  • 加拿大關(guān)于處方藥清單(PDL):埃索美拉唑的評(píng)議通知

    通報(bào)號(hào): G/TBT/N/CAN/468 ICS號(hào): 11.120 發(fā)布日期: 2015-10-08 截至日期: 2015-10-08 通報(bào)成員: 加拿大 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 本評(píng)議通知的目的是提供機(jī)會(huì),評(píng)議通過修訂人用處

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享

  • 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修訂地衣芽孢桿菌活菌制劑說明書范本的公告(2015年第226號(hào))

    根據(jù)監(jiān)測評(píng)價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)地衣芽孢桿菌活菌制劑非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下: 一、所有地衣芽孢桿

    2015/11/16 更新 分類:其他 分享

  • 美國FDA禁止含三氯生和三氯卡班的抗菌洗滌產(chǎn)品上市

    在購買肥皂和沐浴露時(shí),你是否以為標(biāo)簽上有“抗菌”宣稱會(huì)讓家庭更安全?以為“抗菌”產(chǎn)品能降低生病、病毒擴(kuò)散或被傳染的風(fēng)險(xiǎn)? 美國食品藥品管理局(FDA)認(rèn)為,非處方藥(

    2016/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥品研發(fā)中適度區(qū)分力溶出方法開發(fā)的細(xì)節(jié)與要點(diǎn)

    溶出度試驗(yàn)對(duì)于口服固體制劑的開發(fā)和質(zhì)量控制具有重要意義,其既是處方工藝的篩選工具,也是質(zhì)量控制工具,為口服固體制劑研究中的一項(xiàng)重要內(nèi)容

    2018/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國FDA發(fā)布非處方(OTC)洗手液的最終規(guī)則

    2019年4月11日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一項(xiàng)最終規(guī)則,旨在幫助確保OTC洗手液的安全性和有效性。

    2019/04/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 仿制藥一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)備案情況分析與考慮

    通過近3 年仿制藥一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)備案平臺(tái)數(shù)據(jù),從品種、劑型、是否處方變更、適應(yīng)證及市場規(guī)模等多個(gè)維度,詳細(xì)分析我國仿制藥一致性評(píng)價(jià)BE 試驗(yàn)備案情況及特征。

    2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享