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本文結(jié)合口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)中的法規(guī)、文獻(xiàn)、指導(dǎo)原則，列出了藥學(xué)研究中的一些常見問題，并提出了建議，供研究人員參考。 ▍參比制劑 迄今，國(guó)家藥監(jiān)局目前已經(jīng)發(fā)布了2
2019/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要闡述以膜控技術(shù)和骨架技術(shù)為釋藥機(jī)理的兩種常見口服緩釋制劑開發(fā)需要注意的基礎(chǔ)要點(diǎn)，在實(shí)際緩釋開發(fā)中可以其為基礎(chǔ)模型進(jìn)行多種緩釋模型的探索和設(shè)計(jì)。
2019/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文在文獻(xiàn)調(diào)研的基礎(chǔ)上，從原料的晶型和粒度、輔料的種類和用量、原料微粉化技術(shù)、片劑制備工藝等因素對(duì)口服固體制劑溶出行為的影響進(jìn)行了綜述，以期為開展一致性評(píng)價(jià)研究提供參考。
2020/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
納米制劑到達(dá)腫瘤部位的效率只有0.7%？這個(gè)結(jié)果是怎么得出來的？0.7%會(huì)有什么樣的后果？Clinicaltrials.gov 網(wǎng)站上500多項(xiàng)的臨床研究能否說明納米制劑的成功？
2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了國(guó)內(nèi)外關(guān)于皮膚局部外用仿制制劑的法規(guī)文件，及相關(guān)體外、體內(nèi)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于皮膚局部外用制劑，尤其是半固體劑型，相關(guān)的文件和技術(shù)要求較少，而這些劑型本身存在較高的技術(shù)難度和獨(dú)特之處。
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
從學(xué)科發(fā)展來說，藥劑學(xué)從最初的工業(yè)藥劑學(xué)，擴(kuò)充到了物理藥劑學(xué)（物理藥學(xué)）、藥用高分子材料學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)與生物藥劑學(xué)、臨床藥劑學(xué)等等。因此對(duì)于從事制劑研究的人員來說，應(yīng)當(dāng)具備以下制劑理論吧。
2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
羥乙纖維素（HEC）的水合性和粘度調(diào)節(jié)能力，在半固體制劑中的增稠能力和助懸效果，可用提高患者依從性和產(chǎn)品保質(zhì)期。本文將著重介紹HEC在半固體制劑配方設(shè)計(jì)中的應(yīng)用。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以3D打印醫(yī)藥制劑技術(shù)為研究對(duì)象，從劑型、質(zhì)控、應(yīng)用及工藝幾個(gè)方面出發(fā)對(duì)近年來相關(guān)研究進(jìn)行了系統(tǒng)化綜述，并對(duì)3D打印制劑的應(yīng)用前景進(jìn)行了展望。
2022/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
復(fù)方制劑雜質(zhì)來源歸屬研究，首先需要通過對(duì)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等的分析，初步預(yù)測(cè)復(fù)方制劑中可能存在的降解產(chǎn)物（雜質(zhì)的分析預(yù)測(cè)），然后通過進(jìn)一步的試驗(yàn)，對(duì)雜質(zhì)來源進(jìn)行歸屬。
2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以筆者多年的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)來復(fù)盤化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表的撰寫規(guī)范，對(duì)注冊(cè)過程中常出現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總并加以批注，以期對(duì)各位同仁有所啟示和幫助，助力大家更好更規(guī)范地撰寫化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表。
2023/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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