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2023年7月20日，猶他大學(xué)健康中心宣布其研發(fā)的用于固定骨折的新系統(tǒng) Bone Bolt System 已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的上市許可。

2023/07/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

不同國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)復(fù)雜制劑的藥學(xué)、非臨床和臨床研究要求也有區(qū)別。本文結(jié)合具體產(chǎn)品和中、美、歐法規(guī)要求做下分享。

2024/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

建立超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定復(fù)雜水質(zhì)中25種全氟/多氟化合物（PFASs）含量的分析方法。

2025/04/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

滴眼劑即將開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)，本文介紹了復(fù)雜滴眼劑研發(fā)中的難點(diǎn)。

2025/04/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何確保有源醫(yī)療器械在復(fù)雜電磁環(huán)境中的穩(wěn)定性。

2025/05/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹厚大復(fù)雜高錳鋼鑄件裂紋的成因及改善方法。

2025/10/11 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

2015年2月—5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局抽檢酒類和調(diào)味品共211批次樣品，不合格樣品11批次，其中酒類88批次樣品，不合格樣品5批次；調(diào)味品123批次樣品，不合格樣品6批次?，F(xiàn)通告

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

本文根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)規(guī)范性文件，結(jié)合本單位工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從樣品受理、傳遞、留樣和銷毀各環(huán)節(jié)探析可能影響樣品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，對(duì)樣品管理提出具體要求，希望能為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)樣品管理程序的規(guī)范化建設(shè)提供參考。

2020/03/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通過(guò)對(duì)NG樣品與OK樣品進(jìn)行形貌觀察（SEM）、有機(jī)成分分析（Py-GCMS）、無(wú)機(jī)填料分析、硬度分析、物理性能分析對(duì)比分析，得知NG樣品使用的玻璃纖維與OK樣品玻璃纖維有較大差異，結(jié)果表明NG樣品斷裂的根本原因是NG樣品更換了玻璃纖維的種類，導(dǎo)致強(qiáng)度降低，不能滿足使用要求，在頻繁使用過(guò)程中，出現(xiàn)斷裂。

2021/05/08 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

氣化室溫度設(shè)定取決于樣品組分的揮發(fā)性、沸點(diǎn)及進(jìn)樣量。一般等于或稍高于樣品組分的沸點(diǎn)，以保證樣品組分瞬間氣化，但不要超過(guò)沸點(diǎn)50℃以上，以防樣品分解。

2021/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享