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此次Q-09通則修訂體現(xiàn)了注射劑不溶性微粒檢測標準化程序的重要進展。更新內容使檢測過程更加穩(wěn)健,并且能夠適應包括生物制品在內的不同產品類型。
2025/08/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
食品安全是一個非常復雜的問題,受到經濟利益的驅動,一些食品生產經營者在食品中添加非食品添加劑和違禁物質以及濫用食品添加劑的行為屢禁不止二食品安全的檢測具有復雜性,
2016/03/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
由于熱噴涂涂層組成的多樣性和涂層結構的復雜性,使得熱噴涂涂層的金相檢測要比整體材料的檢測困難和復雜得多。
2019/09/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
汽車是由多達幾千個電子零部件組成的復雜產品,特別是隨著汽車產業(yè)的發(fā)展,控制電子部分、娛樂多媒體電子部分、導航及車載通信等等越來越多,使車輛復雜程度不斷加大
2018/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
潤滑油是一種技術密集型產品,是復雜的碳氫化合物的混合物,而其真正使用性能又是復雜的物理或化學變化過程的綜合效應。潤滑油的基本性能包括一般理化性能、特殊理化性能和模擬臺架試驗。
2020/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電子器件是一個非常復雜的系統(tǒng),其封裝過程的缺陷和失效也是非常復雜的。因此,研究封裝缺陷和失效需要對封裝過程有一個系統(tǒng)性的了解,這樣才能從多個角度去分析缺陷產生的原因。
2021/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Endospan開發(fā)第一款獲CE批準的用于治療主動脈弓夾層的單分支主動脈弓部支架NEXUS。NEXUS出現(xiàn)避免將復雜開胸手術,轉變?yōu)槲?chuàng)血管介入手術。
2024/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于注射用輔料的研究和標準,中國藥典逐漸加大收載力度和提升標準要求。由于輔料與注射劑的安全性密切相關,2015版中國藥典已收錄了23個注射用輔料,未來還要增加一些。
2019/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過對藥液和濾芯的相互作用過程的研究測試,確保10英寸聚醚砜折疊濾芯(品牌不限)具有良好的過濾效果和生物安會性,對生產的XX小容量注射劑產品的質量無明顯影響,經過濾步驟處理后生產出來的產品質量穩(wěn)定和可控。
2019/06/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文就來源于不同制備工藝(天然來源分離、半合成、發(fā)酵)的單一成分藥物——紫杉醇及其注射劑的《中國藥典》《美國藥典》《歐洲藥典》《英國藥典》4國藥典質量標準進行對比分析。
2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享