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本文將藥用玻璃瓶的分類，耐水性測試及適用范圍進(jìn)行了匯總，為國內(nèi)注射劑玻璃包材選擇提供支撐。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解析了一致性評價(jià)五焦點(diǎn)趨勢：獲批率越來越低，注射劑一致性評價(jià)，處方變更影響，大量將消逝的批文及視同路徑VS和非視同路徑。

2022/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以注射劑可見異物檢驗(yàn)方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移為例，分析了過程中所涉及的問題點(diǎn)，并提供了可行的解決方案。

2022/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和國內(nèi)外藥典及相關(guān)文獻(xiàn)資料，對塑料類藥包材抗氧劑的類型、檢測方法和分析策略進(jìn)行匯總分析。

2022/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“童顏針”是基于左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）微球注射進(jìn)入人體后刺激膠原蛋白再生，從而達(dá)到長期填充效果達(dá)到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。

2022/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就和大家聊聊如何在符合申報(bào)條件下選擇更具有科學(xué)性和優(yōu)勢的滅菌方案？以及滅菌到底在滅些什么？終端滅菌注射劑最終走向何方？

2023/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥學(xué)領(lǐng)域，流變學(xué)的應(yīng)用主要集中于注射劑、糖漿劑、凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑和透皮貼劑。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由 Eicos Sciences 公司所開發(fā)的 Aurlumyn 注射劑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 ( FDA ) 批準(zhǔn)上市，該藥物用于治療成人嚴(yán)重凍傷，以降低患者手指或腳趾截肢的風(fēng)險(xiǎn)。

2024/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝、過量投料進(jìn)行較為系統(tǒng)的思考，不當(dāng)之處還請業(yè)內(nèi)同行予以探討補(bǔ)充。

2024/06/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新藥細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法的建立，應(yīng)從限值制定、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)過程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。

2025/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享