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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械軟件功能簡單，沒有復雜的圖像或數(shù)據(jù)處理功能，核心算法是否可以寫不適用？
問：醫(yī)療器械軟件功能簡單，沒有復雜的圖像或數(shù)據(jù)處理功能，核心算法是否可以寫不適用？

2023/03/08 更新分類：法規(guī)標準分享
Pipeline：中國團隊證實在復雜顱內(nèi)動脈瘤中安全有效
在《Nature: Scientific Reports》上公布一份由中國團隊研究的Pipeline Flex治療復雜顱內(nèi)動脈瘤。

2023/05/31 更新分類：科研開發(fā) 分享
基因治療制品質(zhì)量控制
基因治療制品種類的多樣性、特性復雜性和制造工藝復雜性都對生產(chǎn)和質(zhì)量控制提出非常高的要求。

2023/07/16 更新分類：生產(chǎn)品管分享
創(chuàng)新型固定系統(tǒng)用于復雜骨折，獲批FDA！
2023年7月20日，猶他大學健康中心宣布其研發(fā)的用于固定骨折的新系統(tǒng) Bone Bolt System 已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的上市許可。

2023/07/27 更新分類：科研開發(fā) 分享
復雜制劑仿制藥的中、美、歐監(jiān)管要求（藥學-非臨床-臨床）
不同國家監(jiān)管機構(gòu)對復雜制劑的藥學、非臨床和臨床研究要求也有區(qū)別。本文結(jié)合具體產(chǎn)品和中、美、歐法規(guī)要求做下分享。

2024/09/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
熱脫附-氣相色譜-質(zhì)譜法同時測定復雜環(huán)境空氣中71種揮發(fā)性/半揮發(fā)性有機物的含量
研究人員采用Tenax吸附管進行樣品采集，以熱脫附-氣相色譜-質(zhì)譜法同時測定復雜環(huán)境空氣中71種VOCs和SVOC的含量。

2025/03/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定復雜水質(zhì)中25種全氟/多氟化合物
建立超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測定復雜水質(zhì)中25種全氟/多氟化合物（PFASs）含量的分析方法。

2025/04/16 更新分類：科研開發(fā) 分享
滴眼劑即將開展一致性評價，復雜滴眼劑研發(fā)中的難點
滴眼劑即將開展一致性評價，本文介紹了復雜滴眼劑研發(fā)中的難點。

2025/04/21 更新分類：科研開發(fā) 分享
如何確保有源醫(yī)療器械在復雜電磁環(huán)境中的穩(wěn)定性？
本文介紹了如何確保有源醫(yī)療器械在復雜電磁環(huán)境中的穩(wěn)定性。

2025/05/27 更新分類：科研開發(fā) 分享
厚大復雜高錳鋼鑄件裂紋失效分析案例
本文介紹厚大復雜高錳鋼鑄件裂紋的成因及改善方法。

2025/10/11 更新分類：檢測案例分享

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