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  • 全球首款且唯一一款三維螺旋結(jié)構(gòu)外周血管支架獲批NMPA

    中國,上?!?,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療?”)獨家代理的Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。

    2024/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 頸動脈支架的特點及研究現(xiàn)狀

    頸動脈狹窄是引起急性缺血性腦血管事件的重要原因。近年隨著頸動脈支架材料進步以及腦保護裝置出現(xiàn),頸動脈支架置入術(shù)已逐漸成為頸動脈狹窄病患的治療選擇。本文主要對各類頸動脈支架的特點及研究現(xiàn)狀進行綜述。

    2021/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)首個用于支架內(nèi)再狹窄適應(yīng)癥的雷帕霉素藥球獲批上市

    近日,柏騰 “優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊新適應(yīng)癥,成為國內(nèi)首款獲批用于支架內(nèi)再狹窄(ISR)的雷帕霉素類藥物涂層球囊。

    2024/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 我國首個外周藥物洗脫支架獲批上市

    今天,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息,批準了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。

    2020/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球首款!國產(chǎn)鐵基可吸收血管支架獲批上市

    2021年6月10日,先健科技公司宣布,其控股子公司元心科技(深圳)有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)于2021年6月8日獲得馬來西亞藥監(jiān)局MDA(Medical Device Authority)頒發(fā)的注冊證,成為全球首個商業(yè)化的鐵基可吸收血管支架,填補了兒童肺血管狹窄治療的國際空白。

    2021/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA批準超大號取栓支架,適用10mm血管

    Surmodics宣布其新一代外周取栓支架---Pounce XL獲FDA批準上市,這是FDA批準最大尺的取栓支架,其適用于5.5-10mm的外周血管(髂動脈、股動脈和其他動脈)。

    2024/10/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 介入導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)、材料與制造工藝深度解析

    介入導(dǎo)絲是經(jīng)皮腔內(nèi)血管介入手術(shù)(如心血管、神經(jīng)及外周血管介入)中不可或缺的核心器械。它的首要功能是作為“軌道”,安全、精準地引導(dǎo)球囊、支架、導(dǎo)管等治療器械到達靶病變位置 。導(dǎo)絲性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的成功率、效率以及患者的安全。隨著介入治療技術(shù)向更遠端、更迂曲、更復(fù)雜的病變拓展,對導(dǎo)絲的性能要求也日益嚴苛,催生了多樣化的結(jié)構(gòu)設(shè)計。

    2025/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 剛剛,先健科技創(chuàng)新醫(yī)械“胸腹主動脈覆膜支架”獲批上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了先健科技(深圳)有限公司 胸腹主動脈覆膜支架 系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品包括胸腹主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)、外周血管覆膜支架系統(tǒng)、主體延

    2025/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 首款不透細胞覆膜支架獲批FDA

    麥瑞通宣布其不透細胞覆膜支架---Wrapsody獲FDA批準上市,這是FDA批準首款用于治療血液透析患者血管通路狹窄或者血栓。

    2024/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA不再支持紫杉醇涂層球囊/支架引起外周血管病患者死亡風險升高

    FDA在2023年7月11日致醫(yī)療保健提供者的一封信中表示,根據(jù)現(xiàn)有的全部數(shù)據(jù)和分析,紫杉醇涂層器械治療外周動脈疾?。≒AD)的死亡風險不再得到支持。

    2023/07/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享