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一藥品從公司A轉(zhuǎn)到公司B,公司B作為新的持有人,是否需要對標簽、說明書單獨進行備案?
2025/02/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
研究人員采用宏觀觀察、化學成分分析、力學性能測試、金相檢驗等方法分析了焊接件斷裂的原因,以防止該類問題再次發(fā)生。
2025/03/21 更新 分類:檢測案例 分享
摘要:國家衛(wèi)計委于今年5月叫停了細胞治療,細胞治療行業(yè)該如何發(fā)展?記者從深圳國際BT領(lǐng)袖峰會的細胞治療論壇上了解到,深圳有望在2017年上半年出臺深圳細胞治療技術(shù)的地方標準
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
細胞毒性試驗是利用細胞體外培養(yǎng)方法來評價醫(yī)療器械或其浸提液可濾出成分中急性細胞毒性的潛在性。
2018/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
細胞毒試驗測試的是器械對哺乳動物細胞的毒性,本文主要介紹細胞毒測試的測試標準和測試方法及應(yīng)用。
2021/02/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年7月5日,專注于研發(fā)心血管和肺部疾病的細胞及細胞衍生療法的公司 BioCardia宣布,已經(jīng)向日本監(jiān)管機構(gòu)提交其 CardiAMP 自體骨髓衍生單核細胞療法系統(tǒng)。
2023/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將重點討論免疫細胞的監(jiān)管以及結(jié)合已上市CAR-T治療產(chǎn)品,分析相關(guān)審評考量。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過整理我國免疫細胞治療方面監(jiān)管政策以及相關(guān)文獻,基于免疫細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù),分析免疫細胞治療產(chǎn)品監(jiān)管現(xiàn)場檢查關(guān)注點。
2024/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對流式細胞儀的原理、應(yīng)用、發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢作了簡明扼要的論述
2017/11/02 更新 分類:實驗管理 分享
如何開展藥物洗脫支架的細胞毒性評價?
2020/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享