您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
剛剛,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/04/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)問(wèn)題分析。
2024/05/29 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)注冊(cè)管理》的通知。
2024/05/31 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文將圍繞平時(shí)常被問(wèn)到的有關(guān)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的問(wèn)題,進(jìn)行匯總整理,供各位同道參考。
2024/06/12 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
【問(wèn)】對(duì)于委托其他企業(yè)生產(chǎn)的,申請(qǐng)人提交的檢驗(yàn)報(bào)告有哪些特殊關(guān)注點(diǎn)?
2024/07/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】申請(qǐng)人進(jìn)行委托生產(chǎn)的,應(yīng)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)哪些情況做出審核確認(rèn)?
2024/10/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議中雙方主體責(zé)任應(yīng)包含什么內(nèi)容,如何劃分?
2024/10/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見(jiàn)》藥監(jiān)綜械管〔2022〕21號(hào)文件內(nèi)容有如下要求。
2024/12/11 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)存在哪些管理難點(diǎn),我們來(lái)看Deepseek大模型給出的回復(fù),供大家參考借鑒。
2025/02/20 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
委托生產(chǎn)的醫(yī)械企業(yè)質(zhì)量部門(mén)是否可以只配備一名檢驗(yàn)人員
2025/11/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享