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【問】老師，您好 關(guān)于注冊人制度項目，我司作為委托方，擁有全項目的成品檢驗?zāi)芰?，是否可以由我司進行成品檢驗，受托方的生產(chǎn)放行通過認可我司的檢驗報告，是否可行？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇結(jié)合2024年6月1日開始正式實施的《進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理》(2024年第38號)，簡單聊聊醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的注意事項。

2024/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)是醫(yī)療器械注冊人制度的重要組成部分，指注冊人 / 備案人基于資源優(yōu)化配置需求，將產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給具備相應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)完成的特殊生產(chǎn)模式。關(guān)于委托生產(chǎn)，小編總結(jié)內(nèi)容如下.

2025/03/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

注冊人制度下產(chǎn)品委托生產(chǎn)申報注冊證，注冊資料應(yīng)該也是要跟不委托生產(chǎn)的產(chǎn)品注冊資料一樣

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年威海時進食品檢測服務(wù)有限公司通過CMA擴項，具備了承擔(dān)食品生產(chǎn)許可委托項目檢驗項目的資質(zhì)。

2015/09/15 更新 分類：實驗管理 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2020年版藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南

2020/10/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南》，現(xiàn)予發(fā)布。

2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)文要求加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

應(yīng)從注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門不同主體考慮完善醫(yī)療器械注冊人制度，加強產(chǎn)品委托生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管。

2022/07/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理協(xié)議簽署要點及范本

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享