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醫(yī)療器械企業(yè)委托檢測(cè)已經(jīng)改變！

2018/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了注射器委托加工要求。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷設(shè)備委托檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

NMPA發(fā)布《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（征求意見稿）》《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板（征求意見稿）》意見

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了哪些醫(yī)療器械不能進(jìn)行委托生產(chǎn)，醫(yī)療器械生產(chǎn)委托方需要具備哪些資質(zhì)及醫(yī)療器械生產(chǎn)受托方需要履行的義務(wù)。

2022/03/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文整理了《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南》中指出的委托生產(chǎn)協(xié)議的基本要素。

2023/04/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文針對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的每個(gè)流程，詳細(xì)介紹需要委托雙方協(xié)商確認(rèn)各自責(zé)任分工和義務(wù)。

2023/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》，自2022年5月1日起施行。以下列出的器械種類就是無非委托的。

2023/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】請(qǐng)問禁止委托生產(chǎn)目錄中的產(chǎn)品-整形用注射填充物，可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎？比如將無菌灌裝工序委外。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】陜西省西安市的醫(yī)療器械注冊(cè)公司想委托我司（北京）生產(chǎn)他們的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們需要怎么做才能符合被委托方。

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享