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本文介紹了醫(yī)療器械委托生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見(jiàn)問(wèn)題分析。

2024/08/18 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的日常監(jiān)管。

2024/08/22 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

北京醫(yī)療器械委托生產(chǎn)咨詢

2024/09/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械是否可以委托多家生產(chǎn)？

2025/03/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械委托生產(chǎn)要求與流程。

2025/05/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理協(xié)議簽署要點(diǎn)。

2025/08/22 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文講述監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)的區(qū)別

2025/12/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)，物料是否可外協(xié)加工

2026/01/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于注冊(cè)人設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)，除需滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的相關(guān)要求外，還提出注冊(cè)人應(yīng)保留自行研發(fā)或委托研發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料和數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可追溯，但對(duì)于設(shè)計(jì)活動(dòng)如何有效合規(guī)管理并無(wú)具體的要求。

2019/09/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

「本文共：11條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」 今日頭條 譽(yù)衡生物PD-1申報(bào)上市。 1月30日，譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)其參股公司譽(yù)衡生物委托藥明生物研發(fā)的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥GLS-010注射液已

2020/02/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享