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醫(yī)械生產(chǎn)過程監(jiān)控，能否委托受托方相關(guān)人員進(jìn)行監(jiān)控？

2024/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查主要問題

2024/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》中委托檢驗(yàn)有哪些規(guī)定？

2024/10/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

是否所有醫(yī)療器械都可以進(jìn)行委托生產(chǎn)？

2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了藥品生產(chǎn)、委托生產(chǎn)常見30個(gè)問題答疑。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海藥審：醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制相關(guān)要求。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自 2015 年 8 月 1 日起，申請(qǐng)人辦理行政許可事項(xiàng)的受理或領(lǐng)取批準(zhǔn)文件時(shí)，申請(qǐng)人委托的辦事人員應(yīng)提交申請(qǐng)人（與申請(qǐng)表蓋章單位一致）對(duì)委托辦事人員及所辦事項(xiàng)的委托書（委托書

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

【問】注冊(cè)申請(qǐng)人委托具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，委托方對(duì)受托方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核時(shí)應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2023/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，省藥品監(jiān)管局在廣州舉行醫(yī)療器械注冊(cè)人落實(shí)委托生產(chǎn)主體責(zé)任集中法規(guī)宣貫與風(fēng)險(xiǎn)警示，提出《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人落實(shí)委托生產(chǎn)主體責(zé)任十項(xiàng)要點(diǎn)》。

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問根據(jù)醫(yī)療器械的注冊(cè)人制度，北京的企業(yè)作為委托方，是否可以跨省委托上海的一家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的開發(fā)，另外委托江蘇的另一家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)呢，具體對(duì)于受托方有什么要求嗎？

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享