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請(qǐng)問(wèn)北京地區(qū)走注冊(cè)人制度,委托生產(chǎn)地址也是北京的,在采購(gòu)這一塊有規(guī)定“誰(shuí)買(mǎi)物料必須由誰(shuí)來(lái)檢驗(yàn)”嗎?
2022/11/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
請(qǐng)問(wèn)我司是否可以委托受托生產(chǎn)企業(yè)只進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn),而由我司進(jìn)行成品檢驗(yàn)?zāi)兀?/p>
2023/04/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
請(qǐng)問(wèn)企業(yè)如何判別怎樣的生產(chǎn)過(guò)程或工序(如特殊過(guò)程?)是允許注冊(cè)人委托生產(chǎn)時(shí)可以再外協(xié)(外包)的?
2023/04/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了考慮委托生產(chǎn)口服固體劑時(shí)需要考慮的因素。
2023/05/06 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
委托生產(chǎn)的產(chǎn)品性能檢驗(yàn)是否可以由受托方以集團(tuán)資源共享的方式送其集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)?
2023/06/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問(wèn):委托生產(chǎn)藥品上市前GMP符合性檢查,認(rèn)來(lái)提交申請(qǐng)資料?
2023/06/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下是否可以部分工序委托生產(chǎn)?
2023/07/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問(wèn):生產(chǎn)廠房的日常環(huán)境監(jiān)測(cè)(如:浮游菌、沉降菌等)采集的樣品能否委托具備資質(zhì)的第三方檢測(cè)公司進(jìn)行檢驗(yàn)?
2023/07/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】生產(chǎn)無(wú)菌有源醫(yī)療器械,可以自己加工潔凈間外的工序,將需要在潔凈間生產(chǎn)的工序進(jìn)行委托嗎?
2023/07/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點(diǎn)指南(2023版)》(征求意見(jiàn)稿)。
2023/07/29 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享