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據(jù)聯(lián)影醫(yī)療官方報(bào)導(dǎo)，近日基于聯(lián)影醫(yī)療一體化PET/MR設(shè)備uPMR 790收集數(shù)據(jù)的一項(xiàng)研究取得了重大成果。此項(xiàng)研究若能投入應(yīng)用，將大大減少人體遭受的輻射，并造福因體內(nèi)有金屬植入而無(wú)法進(jìn)行MR檢查的患者。

2021/07/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專(zhuān)項(xiàng)課題《人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件審評(píng)指導(dǎo)體系構(gòu)建》的要求，由我中心負(fù)責(zé)起草的《超聲影像人工智能診斷軟件技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則》等11項(xiàng)人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件）已經(jīng)完成制定流程，并通過(guò)專(zhuān)家組審定，現(xiàn)予以發(fā)布，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/12/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

核查中心于2023年4月-11月組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作，發(fā)現(xiàn)湖南海普明科技有限公司等10家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的情況。

2024/01/02 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

核查中心于2023年4月-11月組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作，發(fā)現(xiàn)蘇州天隆生物科技有限公司等19家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的情況。

2024/01/02 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

目前就QC實(shí)驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)的審核中，如HPLC、GC、紫外產(chǎn)生的數(shù)據(jù)圖譜等等，基本上所有的GMP檢查時(shí)，關(guān)于實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)這一塊兒肯定是要看的。為此各企業(yè)也都會(huì)制定了電子數(shù)據(jù)自檢的程序，保證電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性，近年來(lái)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性問(wèn)題以我單位為例，出現(xiàn)不符合項(xiàng)的頻率開(kāi)始下降。

2025/07/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

今年9月，《消費(fèi)者報(bào)道》向第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)送檢了金鑼、雙匯、雨潤(rùn)、得利斯等4個(gè)較知名品牌的6款無(wú)淀粉火腿（腸）產(chǎn)品，對(duì)其水分、蛋白質(zhì)、淀粉三大品質(zhì)指標(biāo)，以及亞硝酸鹽、胭脂紅兩項(xiàng)安全性指標(biāo)進(jìn)行了測(cè)試。品質(zhì)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果顯示，得利斯無(wú)糖無(wú)淀粉火腿的淀粉含量為1.2g/100g，并不符合其產(chǎn)品標(biāo)簽宣稱(chēng)的無(wú)淀粉（淀粉含量≤1%），而其他5款火腿（腸）的淀粉含量則在標(biāo)

2014/10/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

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2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文闡述了《中國(guó)藥典》2020年版新增通則“生物制品病毒安全性控制”的原則和框架起草考量以及該通則的作用、地位和意義。

2022/05/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享